学术论文登上国际顶级医学期刊!南京专家的糖尿病创新药研究将为2型糖尿病患者治疗带来新曙光
2022-05-14 12:09:31

5月13日,记者从南京鼓楼医院获悉,中华医学会糖尿病学分会主任委员、该院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙教授作为联合通讯作者的两篇学术论文在线发表于国际顶级医学刊物《自然-医学》(Nature Medicine)杂志上。据悉,《自然-医学》杂志是《自然》(Nature)旗下专注生物医学领域的学术期刊,位列国际医学杂志前五名,而这两篇学术论文的发表也将给2型糖尿病患者带来治疗的新曙光。

如何更好地控制餐后血糖,以防治糖尿病慢性并发症且促使糖化血红蛋白控制达标?如何在血糖控制的同时避免低血糖?这是困扰了很多2型糖尿病患者的“难关”。记者了解到,此次《自然-医学》杂志同时刊登的两篇文章就详细展示和描述了全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的2项III期注册临床研究结果,即多格列艾汀单药(SEED研究)用于治疗新诊断未用药2型糖尿病患者,以及多格列艾汀联合二甲双胍(DAWN研究)用于治疗二甲双胍足量治疗失效2型糖尿病患者的临床疗效和安全特征。而鼓楼医院朱大龙教授分别为前者的第一作者和联合通讯作者,后者的联合通讯作者。

朱大龙教授介绍,葡萄糖激酶激活剂(GKA)是一类全新机制的糖尿病药物,旨在通过恢复2型糖尿病患者葡萄糖激酶(GK)的葡萄糖传感器功能缺陷,进而恢复血糖稳态来控制糖尿病疾病发展。“多格列艾汀是GKA类中第一个在全球启动并完成III期注册临床研究的产品,并且也是由中国研发团队领导完成。”据介绍,从2013年2月起,鼓楼医院作为组长单位,朱大龙教授作为牵头研究者(leading PI)带领团队历经近10年时间,参与完成了多格列艾汀全球首次进入糖尿病患者I期试验(first in T2D patients)、II期科学概念验证试验(Proof Of Concept)、III期注册临床研究,这个全球原创新药临床研究的全过程。此前,该药由朱大龙教授作为第一作者的II期临床研究论文已经发表在内分泌顶级医学期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌》杂志上,并荣膺2018年中国糖尿病十大研究最具影响力研究奖。

朱大龙教授告诉记者,多格列艾汀可有效降低新诊断、未用药2型糖尿病患者的血糖,对于单用二甲双胍无法有效控制血糖的2型糖尿病患者,联合多格列艾汀可以有效降低血糖。“多格列艾汀不仅能降低空腹血糖,餐后血糖同样得到良好控制,这对中国人群来说很重要。餐后高血糖是导致糖尿病慢性并发症的重要病因。”朱大龙教授解释,中国人80%以上的糖尿病病人都会伴有餐后高血糖。而2型糖尿病病人葡萄糖激酶的活性降低,大概在40%-60%,用药后可促进改善酶的活性,使得血糖的稳态更加好。“餐后血糖能够下降5毫摩尔(每升),这是非常少见的。”

据了解,国家药品监督管理局(NMPA)已经在去年4月受理了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,有望于近期获得新药上市批准。如能顺利上市,这将是朱大龙教授几十年临床医学和学术研究工作对于中国原研新药创制的重大贡献,为广大2型糖尿病患者带来新的希望。

通讯员 王娟

扬子晚报/紫牛新闻见习记者 吕彦霖

校对 盛媛媛

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